För att modernisera hanteringen av biverkningsrapporter för läkemedel utvecklade Läkemedelsverket systemet Juno. Bouvet bidrog med tvärfunktionell kompetens i utvecklingen av lösningen, hela vägen från behov och krav, arkitektur och systemutveckling till ett färdiglevererat system.
Kort sammanfattat
Utmaning: Läkemedelsverket behövde ersätta ett tekniskt föråldrat system för hantering av biverkningsrapporter. Det nya systemet behövde möta framtida krav på rapportering och samverkan, samtidigt som den befintliga lösningen hölls i drift.
Lösning: Bouvet bidrog till utvecklingen av Juno, ett modernt system för hantering av rapporter om misstänkta läkemedelsbiverkningar. Lösningen möjliggör bland annat rapportering till EMA, signalövervakning och framtida användning av AI-stöd.
Arbetsmetod: Ett tvärfunktionellt Bouvet-team arbetade nära Läkemedelsverkets experter inom läkemedelssäkerhet. Bouvet levererade kompetens inom bland annat arkitektur, utveckling, projektledning och testning. Läkemedelsverket tog gradvis över vidareutveckling och förvaltning.
Framgångsfaktorer: Nära samarbete med verksamheten, bred tvärfunktionell kompetens och fokus på en lösning anpassad efter användarnas behov.
Värde: Juno ger Läkemedelsverket ett effektivare och mer användarvänligt stöd för hantering av biverkningsrapporter. Samtidigt skapar systemet en modern teknisk grund för säkrare läkemedelsuppföljning, smartare ärendehantering och fortsatt utveckling.
Referensen är skriven av människor, summeringen är skapad med hjälp av AI.
Lösningen bidrar till en säkrare och effektivare uppföljning av läkemedelssäkerheten.
Maria Larsson, Objektsspecialist, Läkemedelsverket.Bygga ett nytt och samhällskritiskt system
Läkemedelsverket behövde ersätta sitt befintliga system för hantering av biverkningsrapporter för läkemedel. Systemet var tekniskt föråldrat, saknade fortsatt stöd och var inte anpassat för framtida krav på samverkan och rapportering.
Projektets mål var att etablera ett nytt och modernt system för hantering av misstänkta läkemedelsbiverkningar hos både människor och djur. Biverkningsrapporterna skulle både kunna skickas in till systemet från privatpersoner och från hälso- och sjukvårdspersonal. Bedömning och hantering av rapporterna sker av personal på Läkemedelsverket. En central ambition var att utveckla lösningen i samarbete med den danska läkemedelsmyndigheten, så att man på sikt skulle kunna dela funktionalitet och erfarenheter mellan länderna.
Ett helt nytt, samhällskritiskt system skulle byggas, samtidigt som det befintliga systemet behövde hållas i drift fram till dess att den nya lösningen var klar.
Björn Hamrin, systemutvecklare på BouvetStöd för vidareutveckling med AI
Bouvet levererade ett tvärfunktionellt team med bred kompetens inom arkitektur, projektledning, frontend- och backendutveckling, verksamhetsförståelse och testning.
Lösningen byggdes med:
- Angular i frontend
- .NET/C# i backend
- Oracle som databas
Systemet gör det också möjligt att skicka biverkningsrapporter till EMA (Europeiska läkemedelsmyndigheten), som ansvarar för läkemedelsövervakningen inom EU och EES, samt att genomföra signalövervakning av svenska biverkningsrapporter för människor.
Dessutom skapades förutsättningar för fortsatt vidareutveckling, bland annat genom användning av AI-stöd vid bedömning av inkommande rapporter.
Projektet pågick under flera år och genomfördes i samarbete med verksamheten för läkemedelssäkerhet (Farmakovigilans) på Läkemedelsverket. I den första fasen arbetade Bouvet som ett självständigt team, innan Läkemedelsverket själva gradvis tog över vidareutvecklingen och förvaltningen av lösningen.
Säkrare och effektivare uppföljning
För de interna slutanvändarna innebär lösningen ett effektivare och mer användarvänligt arbetsverktyg som ger bättre stöd för komplexa professionella bedömningar än tidigare. Systemet skapar också en teknisk grund för fortsatta förbättringar och smartare ärendehantering.
Projektet gav Läkemedelsverket ett modernt och flexibelt system för hantering av biverkningsrapporter. Det vi också uppskattar med Juno är att vi kan vara med och påverka hur systemet ser ut och få inbyggda lösningar som är anpassade efter just våra behov.
Maria Larsson, Objektsspecialist, LäkemedelsverketKontakta oss
